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现代制药:控股子公司头孢克肟颗粒(50mg)通过一致性评价 累计投入费用2200万元

选择字号: 超大 标准 发布时间:2020年02月20日 | 来源:网络 | 0个评论 | 182人浏览

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现代制药(600420)晚间公告称,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒(50mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

根据公告,头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病,包括支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热等。CDE网站显示,目前尚无其他公司的头孢克肟颗粒(50mg)通过一致性评价。

现代制药称,截至目前,国药致君用于开展头孢克肟颗粒(50mg)一致性评价累计投入费用约2200万元(未经审计)。本次国药致君头孢克肟颗粒(50mg)通过一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。

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