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科伦药业4款新冠病毒预防及治疗药物研发新进展

选择字号: 超大 标准 发布时间:2020年02月20日 | 来源:网络 | 0个评论 | 122人浏览

原标题:科伦药业4款新冠病毒预防及治疗药物研发新进展

新京报讯(记者 王卡拉)2月20日,新京报记者从科伦药业获悉,鉴于疫情严峻和全国医疗资源紧缺,快速开发有效预防和治疗药物十分迫切,科伦药物研究院自1月21日成立抗新型病毒药物研究攻关小组以来,全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物研究。

创新药方面,科伦药业在研的预防用抗新型病毒创新多肽及吸入制剂,是在已获知新型冠状病毒序列的基础上,设计特异性针对病毒S蛋白和宿主细胞表面受体ACE2的新型多肽,阻断病毒与细胞的吸附和融合,达到预防新型病毒感染目的。

科伦药业称,公司利用已拥有的计算机辅助设计、多肽药物研究能力和吸入制剂研发平台,已完成20条多肽的设计与合成;通过体外活性筛选与灵长类动物安全性评价,已获得4条具有良好生物学活性和安全性的多肽候选分子;其中1条多肽已完成放大生产,并获得放大制剂样品;目前正在全力推进包括人体安全性试验在内的后续研究,以期尽快为一线医护人员、政府防疫机构、基层高危工作人员等提供有效的预防用药。

仿制药方面,研发的三款抗新型病毒仿制药分别为洛匹那韦/利托那韦片、奥司他韦胶囊和一项抗新冠病毒药物的原料药。其中,洛匹那韦/利托那韦片是被纳入新冠肺炎诊疗方案第五版和第六版的抗病毒药物,科伦药业称,公司洛匹那韦/利托那韦片的制剂处方工艺开发研究已经完成,进入到生产线规模化试制阶段,预计3月初可实现批量生产,可在需要时,快速捐赠疫区。 

奥司他韦胶囊是国家卫健委建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且目前已有个别新型冠状病毒感染临床病例联合使用奥司他韦与洛匹那韦/利托那韦后被证实有效。目前,科伦药业已通过人体生物等效研究,并有多批次批量生产样品,可在需要时快速捐赠疫区。

此外,科伦药业利用在复杂原料药和注射剂开发领域的技术优势,还成功仿制开发了一项抗新冠病毒药物的原料药,制剂研究已确定处方工艺,预计3月中旬可实现该仿制药物的批量生产能力,也可在需要时快速捐赠疫区。但科伦药业并未透露该原料药名称。

截至2月19日,科伦集团已在全国范围内累计捐赠价值近4500万元的紧缺医疗物资,用于支持新型冠状病毒肺炎的防控工作,并开辟援鄂医疗队物资运输绿色通道,帮助全国51个医疗队运输紧缺防护物资69次。科伦“忠诚使命”抗击疫情行动已覆盖31个省市自治区,以及新疆生产建设兵团、90个省市级卫健委、医保局、经信委等政府部门,对1239家医院进行定点的紧缺防护物资捐赠。在保障生产供应的同时,科伦还充分利用集采优势,积极协助四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部后勤保障组从境外采购疫情防控物资(防护服、面罩、面屏)。

编辑 王鹿 校对 李世辉

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