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研发投入2200万 现代制药头孢克肟颗粒“过评”

选择字号: 超大 标准 发布时间:2020年02月20日 | 来源:网络 | 0个评论 | 113人浏览

原标题:研发投入2200万 现代制药头孢克肟颗粒“过评” 来源:新京报

新京报讯(记者 张兆慧)2月20日,现代制药发布公告称,公司控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒(50mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病,包括支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热等。头孢克肟的原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社,产品剂型包括胶囊剂(CefspanCapsules50mg和100mg)和细粒剂(CefspanFineGranules50mg)。

 

PDB药物综合数据库数据显示,2018年,头孢克肟全球销售额为10.55亿美元。2018年,国药致君头孢克肟颗粒(50mg)销售收入(不含税)约为人民币2.20亿元。

 

国家药监局官网查询显示,目前尚无其他公司的头孢克肟颗粒(50mg)通过一致性评价。广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、成都倍特药业股份有限公司两家企业的上述规格药品申报了一致性评价。

 

现代制药表示,子公司国药致君头孢克肟颗粒(50mg)通过一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争。截至目前,国药致君用于开展头孢克肟颗粒(50mg)一致性评价累计投入费用约人民币2200万元(未经审计)。

编辑 王鹿 校对 柳宝庆

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